Funcionarios federales de seguridad han emitido una advertencia urgente acerca de los defectos de software en un sistema de administración de anestesia que puede causar fallas que amenazan la vida en momentos inesperados, incluyendo cuando un teléfono celular u otros dispositivos están conectados a uno de sus puertos USB.
LaSistema de administración de anestesia ARKONse utiliza en los hospitales para entregar el oxígeno, el vapor de anestésico, y el óxido nitroso a los pacientes durante los procedimientos quirúrgicos. Se fabrica con sede en Reino Unido Spacelabs Healthcare Ltd., que solicitó un retiro en marzo. Un error en la versión 2.0 del software que se ejecuta en el dispositivo es tan grave que podría causar lesiones graves o la muerte, la Food and Drug Administration de EE.UU.advirtió la semana pasadaen lo que se conoce como un retiro Clase I. En parte, el asesor de la FDA leer:
Motivo de retiro del mercado:Spacelabs Healthcare está retirando del mercado el Sistema de Anestesia ARKON con la versión 2.0 del software debido a un defecto de software. Este problema de software puede hacer que el sistema deje de funcionar y requieren ventilación manual de pacientes. Además, si un teléfono celular u otro dispositivo USB está conectado a uno de los cuatro puertos USB para la carga, esto también puede hacer que el sistema deje de funcionar.
Este defecto puede causar graves consecuencias adversas para la salud, incluyendo la hipoxemia y la muerte. Spacelabs Healthcare recibió un informe relacionado con el defecto de software. No ha habido heridos ni muertes asociadas con este mal funcionamiento.
Por lo menos 16 unidades vulnerables estaban en su lugar en los hospitales de Carolina del Norte y Carolina del Sur, de acuerdo con el aviso de la clase I, el tipo más grave de aviso de retiro emitida por la FDA.
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